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                                            抗原檢測試劑獲大面積使用,東方基因面向全國誠招合伙人

                                            發布時間:2022-04-29 14:52:32  閱讀量:2851

                                            作者:醫藥觀察家報  來源:醫藥觀察家報

                                            核心提示:隨著抗原檢測產品大規模推行,將會催生巨大的用量需求。

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                                            近期,國內新冠抗原自測試劑盒獲批上市。截至4月28日,國家藥監局已先后批準30個新冠病毒抗原檢測試劑產品。國家藥監局表示,新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》規定的人群,藥品監督管理部門將加強相關產品上市后監管,保護患者用械安全。

                                            據悉,已獲批生產新冠自測試劑盒受到市場追捧。過去,國內主要以核酸檢測為主。接下來,隨著抗原檢測產品大規模推行,將會催生巨大的用量需求。

                                            抗原檢測試劑將有千億級的市場前景

                                            近段時間,國家衛健委印發《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》。方案中稱,社區居民有自我檢測需求的,可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道,自行購買抗原檢測試劑進行自測。隨后,國家衛健委發布《關于印發新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)的通知》,內容指出在核酸檢測基礎上,增加抗原檢測作為補充,進一步提高病例早發現能力。

                                            自此,抗原試劑正式納入《新冠肺炎診療方案》。隨后,多省持續跟進,集采的相關方案也陸續發布。目前,已有廣東省、浙江省、黑龍江省、湖北省、天津市、甘肅等多地發布批準使用和掛網通知。

                                            在3月底、上海市衛健委一級巡視員吳乾渝針對全市非重點區域開展的抗原檢測進展情況進行介紹。她表示,目前全市已抗原檢測1400多萬人,還將繼續開展。很顯然,上海這種抗原檢測+核酸檢測的模式,能大大減輕核酸資源不足和大規模篩查時人手不足的壓力,新冠抗原自測領域將催生大量國內需求。

                                            “使用抗原檢測試劑盒進行日常檢測已是大勢所趨,能夠很好與專業機構的核酸檢測形成互為補充,未來抗原檢測試劑盒將逐步推廣,價格也會隨市場變化逐步降低?!睂<冶硎?。

                                            中泰證券表示,參考海外發放政策,海外新冠抗原自檢試劑盒的發放頻次差別顯著,在人均2-10次不等。目前國內新冠抗原自檢試劑盒出廠單價大約1-1.5美元,隨著國內抗原自檢試劑盒正式放開,預計國內新冠抗原自檢試劑盒市場年規模有望達2000億元-3000億人民幣。如考慮到居民、企業自費購買情況,預計新冠抗原檢測產品采購需求有望進一步提升。

                                            東方基因高品質抗原檢測試劑尋求合作伙伴

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                                            據悉,東方基因生產的新型冠狀病毒抗原快速檢測試紙是國內最早于2020年 1月完成開發推向市場的優質抗原自測產品,是全球第二家取得歐盟CE認證的公司。目前東方基因的新冠抗原檢測試劑已向英國、美國、德國、法國、日本、新西蘭、以色列等120多個國家和地區供貨,累計出口已超過 21 億人份。根據挪威質量改進實驗室檢查組織 (Noklus) 發布的《17種新冠抗體檢測試劑的評價 報告》,涵蓋17種來自中國、美國、德國、韓國等國的產品,僅3家被總體評價為“好” ,東方基因新型冠狀病毒抗原快速檢測試紙位列其中。

                                            東方基因始終堅持研發為帥、注冊為先的戰略,提早布局國內抗原注冊準入,并在國務院聯防聯控機制綜合組發布《關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)的通知》后,迅速組織公司及子公司的國內注冊、研發、銷售團隊開展注冊工作。在3月15日,成為浙江省首家,國內第十二家獲得了國內新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)醫療器械注冊證,助力“抗原篩查、核酸診斷”監測模式的推廣。

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                                            東方基因新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)具有以下四大優勢。

                                            早:早發現、早處理、早治療

                                            快:15分鐘快速出結果

                                            準:靈敏度高、特異性強

                                            易:省時省力、操作簡單

                                            試劑盒采用抗原檢測試劑,不依賴檢測儀器和設備,可以對新冠感染人群疑似人群的早期分流和快速管理,做到便捷檢測、精準防控。

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