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                                            疫情防控加速度 | 九個問題詳解新冠病毒抗原檢測

                                            發布時間:2022-04-27 14:02:01  閱讀量:2879

                                            作者:醫藥慧  來源:醫藥慧

                                            核心提示:4月26日,29款新冠抗原自測產品正式上市,群眾可自行購買抗原檢測試劑進行檢測,在家就能自測新冠,而且檢測速度很快,15分鐘就可出結果,有利于提高“早發現”的能力。

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                                            為進一步優化新冠病毒檢測策略,根據疫情防控需要,國務院聯防聯控機制綜合組研究決定,推進“抗原篩查、核酸診斷”的監測模式,在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充。4月26日,29款新冠抗原自測產品正式上市,群眾可自行購買抗原檢測試劑進行檢測,在家就能自測新冠,而且檢測速度很快,15分鐘就可出結果,有利于提高“早發現”的能力。

                                            什么是抗原檢測?抗原檢測與核酸檢測有什么區別?哪些人群可以自測新冠?自測結果能否取代核酸檢測?以下針對群眾關注的抗原檢測九個關鍵問題進行了梳理答疑。

                                            一、什么是抗原檢測?

                                            病毒是否入侵人體,目前主要有三種方式來檢測:核酸檢測、抗原檢測和抗體檢測。前兩者都屬于直接檢測病毒的方法。相比核酸檢測,抗原檢測的速度可以更快,操作也更便捷,但準確度較低,一般用于感染早期。疫情發生后,多國在公認核酸檢測為新冠病毒檢測“金標準”的同時,也推廣了抗原檢測,將之作為一項有效補充。

                                            根據《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》,抗原陽性結果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理,選用的抗原檢測試劑須經過國家藥品監督管理部門批準。

                                            二、為何增加抗原檢測?相比核酸檢測有利于“早發現”

                                            新冠病毒主要有4種結構蛋白,通常采用表達量大的N蛋白,作為抗原檢測的靶標。相比核酸檢測,抗原檢測的速度更快,操作更便捷,部分試劑15分鐘可出結果。

                                            為更快、更準進行疫情防控,需要增加抗原檢測作為補充,隔離觀察人員,包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員,足不出戶就可通過每天一次的抗原檢測,在大大節省人力物力的同時,能盡快找出感染者。

                                            根據《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》,抗原陽性結果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理,但不作為新冠病毒感染的確診依據??乖瓩z測一旦陽性,應及時再去做核酸檢測確認,也就是“抗原篩查、核酸診斷”,有利于做到“早發現”,提高監測預警靈敏度。

                                            三、抗原檢測與核酸檢測有何區別?抗原檢測是核酸檢測的補充

                                            抗原就像是病毒外面的“衣服”,核酸就是病毒里面的“基因”,抗原的檢測方法是從抗體出發去測“衣服”,綜合特異性之后就可以讓病毒顯示出來。核酸檢測更為復雜,需要通過擴增來完成,因此敏感性更高,但獲得結果需要的時間更長。奧密克戎變異株出來后,病毒傳播速度加快,這時僅依靠核酸檢測就有一定困難,因為核酸需要借用機器,而且采樣的要求、機器的擴增都有非常專業的體系,如果采樣不便或沒有合適的條件來做擴增,就需要更簡單的方法。但是,剛感染的時候,病毒量很低,核酸檢測可能會檢測到,抗原檢測可能檢測不到。核酸檢測的敏感性比抗原檢測更強、更準確,因此核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據,抗原檢測可作為補充手段用于篩查。

                                            由于抗原檢測的便利性,不需要去醫院,這就有利于提高“早發現”的能力。如果抗原檢測陽性,基本就能確診,如果檢測陰性,多測幾次也能提高敏感性和陽性率,或最終通過核酸檢測來確診。居家隔離人員或懷疑自己有感染風險的人員可以采取抗原檢測。

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                                            四、為何推進“抗原篩查、核酸診斷”?有助于更快找到感染者

                                            增加抗原檢測并不意味著防控政策調整,面對當前多地聚集性疫情的嚴峻形勢,采用抗原檢測作為輔助檢測,主要是為了更快發現,并在早期阻斷疫情的傳播。目前感染奧密克戎的病人中有較多無癥狀感染者,在追求社會面“清零”的防控原則下,還需加大力度進行核酸篩查。在核酸采集不方便、資源不充分的時候,市民居家自檢有助于相關部門更快找到感染者并進行隔離,加快實現社會面“清零”。

                                            未來中國要實現更大規模的國際開放,面對潛在的輸入病例的風險,要始終把病毒控制在非常低的傳播水平,就必須有更為多元、快速的檢測方法。只有檢測量保證、檢測速度加快,才能盡早發現病毒、及時采取隔離措施、降低傳播風險,才有可能以更快的速度實現社會面“清零”。

                                            五、為何不能替代核酸檢測?或出現漏檢誤檢

                                            根據最新方案,核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據??乖瓩z測作為補充手段,并不能替代核酸檢測。究其原因,是抗原檢測的靈敏度相對較低,通常只有當感染者處于急性感染期,即體內的病毒載量處于較高水平時,抗原檢測產品才能檢測到。相比核酸檢測,抗原檢測由于沒有擴增過程,導致敏感性較差。通俗來講,是縮短了出結果的時間,但增加了“假陰性”的風險。尤其是感染時間較長、病毒載量變低的情況下,可能出現漏檢。

                                            此外,抗原檢測的特異性也弱于核酸檢測,即更容易出現“假陽性”的誤檢。在疫情低流行率的人群中,甚至可能出現“假陽性”人數遠超“真陽性”人數的情況。這也是我國堅持以核酸檢測為新冠病毒感染確診依據的重要原因。因此,在進行核酸檢測確認的過程中,如核酸檢測陽性,不論抗原檢測結果是陽性還是陰性,均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎確診患者采取相應措施;如果核酸檢測陰性,但抗原檢測陽性,則視同新冠病毒感染者采取集中隔離等措施,密切觀察,連續進行核酸檢測。

                                            根據方案要求,基層醫療衛生機構具有核酸檢測能力的,應當首選核酸檢測;不具備核酸檢測能力的,可以進行抗原檢測。隔離觀察人員和社區居民進行抗原檢測,應當認真閱讀說明書、規范操作。疑似人群抗原陽性及陰性結果均應當進行進一步的核酸檢測??乖栃越Y果不能作為新冠病毒感染的確診依據。

                                            六、哪些人群適用?有望篩出無癥狀感染者

                                            根據方案,社區居民有自我檢測需求的,可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道,自行購買抗原檢測試劑進行自測。

                                            抗原檢測的適用人群:一是到基層醫療衛生機構就診,伴有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員。核酸檢測是陰性可以居家,再連續檢測5天抗原。為什么連續檢測5天?如果是一個真正新冠感染者,這5天中總有一天病毒含量比較高,如果持續是陰性的就不需要任何干預;二是隔離觀察人員,包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員。在測抗原的時候連續檢測5天,每天測1次,如果是陽性可能測出來,如果是陰性就不需要干預,直到解除隔離時候的最后一次核酸檢測;三是有抗原自我檢測需求的社區居民。如果測出是陽性的,第一時間做核酸檢測;陰性的就可以在家里必要的時候再測抗原,如果有明顯臨床癥狀的,要到發熱門診就診。發熱、味覺嗅覺喪失是新冠病毒感染非常特異的癥狀。

                                            從現有數據看,奧密克戎變異株的感染者有較大部分呈現無癥狀,但并不代表其病毒載量低。相反,部分無癥狀感染者咽部的病毒載量相當高。如果是隔離觀察人員中的感染者,每天一次持續進行抗原檢測,有很大概率可以檢測出來。但即便抗原檢測呈陽性,仍需通過核酸檢測進行確認。

                                            七、抗原自測陽性怎么辦?應及時向社區報告

                                            根據方案,抗原自測陽性的人員,不論是否有呼吸道、發熱等癥狀,應立即向所在社區(村)報告,由社區(村)聯系急救中心按照新冠肺炎疫情相關人員轉運工作指南,將居民轉運至設置發熱門診的醫療機構,進行核酸檢測。

                                            同時,陽性人員使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋一并轉運至醫療機構作為醫療廢物處置。

                                            對于抗原自測陰性但又有癥狀的人員,建議盡快前往設置發熱門診的醫療機構就診,進行核酸檢測。如不便就診,則應當居家自我隔離,避免外出活動,連續5天每天進行一次抗原自測。

                                            八、自測注意哪些事項?應嚴格做好三個步驟

                                            第一、抗原自測前準備。一是使用流動清水或手部消毒液清洗雙手;二是仔細閱讀抗原自測試劑配套說明書及抗原自測相關注意事項;三是檢查抗原自測試劑是否在保質期內,檢查鼻拭子、采樣管、檢測卡等是否有缺失或破損;四是確認檢測對環境溫濕度的要求,膠體金試紙條檢測一般要求在14℃-30℃常溫條件下保存。

                                            第二,樣本采集。一是年齡14歲以上的,可自行進行鼻腔拭子采樣。自檢者先擤去鼻涕,拆開鼻拭子外包裝時,避免手部接觸拭子頭,隨后頭部微仰,一手執拭子尾部貼一側鼻孔進入,沿下鼻道的底部向后緩緩深入1-1.5厘米后貼鼻腔旋轉至少4圈(停留時間不少于15秒),隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作;二是年齡2歲至14歲的自檢者應由其成人代為采樣。

                                            第三,抗原檢測。一是根據試劑說明書,將采集樣本后的鼻拭子立即置于采樣管中,拭子頭應在保存液中旋轉混勻至少30秒,同時用手隔著采樣管外壁擠壓拭子頭至少5次,確保樣本充分洗脫于采樣管中;二是用手隔著采樣管外壁將拭子頭液體擠干后,將拭子棄去。采樣管蓋蓋后,將液體垂直滴入檢測卡樣本孔中;三是陽性結果:“C”和“T”處均顯示出紅色或紫色條帶,“T”處條帶顏色可深可淺,均為陽性結果。陰性結果:“C”處顯示出紅色或紫色條帶,“T”處未顯示條帶。無效結果:“C”處未顯示出紅色或紫色條帶,無論“T”處是否顯示條帶均為無效結果。

                                            九、已上市哪些抗原自測產品?購買抗原檢測試劑的渠道。

                                            3月11日,國家衛健委印發《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》;3月13日,國家藥監局發布通告,批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更;3月13日,國家藥監局又批準5家新冠抗原產品的注冊申請,分別為北京萬泰生物、北京熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測生物和北京樂普診斷。自此,共有10款新冠抗原自測產品正式上市。

                                            群眾購買抗原檢測試劑的渠道:一是可以就近到基層醫療衛生機構來進行抗原檢測。二是可以在零售藥店購買,也可以通過網絡渠道購買抗原檢測試劑。

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