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                                            44個集采品種開始續約,阿卡波糖、帕瑞昔布、泮托拉唑等超十億大品種進退抉擇

                                            發布時間:2022-04-27 09:57:06  閱讀量:1332

                                            作者:慕欣、馬飛  來源:醫藥經濟報

                                            核心提示:留給企業選擇已不到一周時間,考驗其戰略決策力。

                                            4月26日開始,由河南牽頭,包括山西、內蒙古、湖北、湖南、廣西、海南、重慶和青海等十三省市區組成的省際聯盟擬對阿德福韋酯等44個第二、四批國家組織藥品集中帶量購協議期滿的藥品開展集中帶量采購。根據《豫晉蒙咢湘桂瓊渝貴青寧新兵團十三?。▍^、市、兵團)藥品聯盟采購公告》,企業報名時間截至于5月6日。

                                            根據公告,這44個品種主要涉及口服常釋型、緩釋控釋劑和注射劑,覆蓋眾多常見慢性病和以藥物治療為主的疾病。13省聯盟國采第二、四批物到期產品續約開賽。

                                            “1+N”格局拔高大品種選擇難度

                                            這次13省區市聯盟開啟續約的產品名單中,帕瑞昔布是業界較關心的大品種之一,作為全球第一個可同時靜脈、肌肉注射用的選擇性環氧合酶-2抑制劑的非甾體抗炎藥,與傳統制劑相比鎮痛效果好、起效迅速、作用持久等特點。目前,已形成“27+1”的格局,續約后市場競爭必然更為激烈。

                                            從終端數據來看,這一大品種的市場份額正在重塑:帕瑞昔布國內市場持續擴容,2020年中國公立醫療機構終端銷售額超過20億元,同比增長10.22%。值得留意的是,第四批國采中選結果中,擬中選藥品的平均降價為52%,最高降幅達96%,就是齊魯制藥的注射用帕瑞昔布鈉(40mg/瓶),單價3.5元。集采結果已然將市場進行了再次分配。

                                            現在的情況是,原研廠家輝瑞的帕瑞昔布注射劑加上國內有30家藥企獲批生產注射用帕瑞昔布鈉,其中過評的企業有27家,包括科倫藥業、正大天晴、恒瑞、步長制藥等。數據顯示,國內帕瑞昔布注射劑銷售額快速增長,2018年突破10億元大關后繼續攀升,2020年銷售額超過20億元。增長非???,但區域聯盟集采續約,還要不要跟需要企業抉擇。

                                            就格局而言,該品種2020年市場占有率排名前五位的是:輝瑞43.18%,科倫制藥26.05%,齊魯制藥12.09%,正大天晴11.06%,江蘇奧賽康藥業3.98%,這組數據看得出來,原研藥市場替代的趨勢明顯,國產品種已搶占過半的市場份額,面對如此多的競爭對手,能否續標以及標外市場都將面臨很大的壓力,注定不是一場輕松的盛宴。

                                            事實上,面臨同樣選擇的還有泮托拉唑。泮托拉唑鈉腸溶片和注射用泮托拉唑鈉均已進入第四批集采,在入場第一關,武田的產品退出。質子泵抑制劑(PPI)是臨床上應用最廣泛的一類治療消化性潰瘍的藥物,臨床需求量大,其用藥市場占消化性潰瘍用藥市場近40%的份額。目前,臨床上主要以奧美拉唑、雷貝拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑等產品為主。問題在于,泮托拉唑和蘭索拉唑是第一代質子泵抑制劑,生物利用度相對偏低,市場份額逐年下滑。盡管如此,這一市場仍然是誘人的。米內網數據顯示,2020年注射用泮托拉唑鈉在國內藥品醫療和零售終端的市場銷售額合計約43.43億元。續約能否成功,要看后排的企業如何參與市場競爭,目前泮托拉唑鈉在國內高達156個批準文號。

                                            名單中,還有不少類似大品種,留給企業選擇已不到一周時間,考驗其戰略決策力。

                                            續約在即,拜耳、綠葉、恒瑞機會來了

                                            記者注意到,名單中納入了多款常見慢性病藥物。其中,阿卡波糖是臨床上常用的降糖藥。米內網數據顯示,近年來中國網上藥店終端糖尿病化藥市場逐年擴容,2021年接近10億元,同比大漲95.32%。且2021年中國網上藥店終端糖尿病化藥TOP10產品合計市場份額超過70%,位列前三的達格列凈片、鹽酸二甲雙胍片、阿卡波糖片市場份額均超過10%。

                                            在此前的第二批國采中,阿卡波糖的競標企業有華東醫藥旗下子公司中美華東、綠葉制藥以及拜耳。其中,拜耳以直降78%、以0.18元/片的低價一舉奪得阿卡波糖(50mg)的中選權,成為第二批國采最大的爆點。資料顯示,目前已有14家企業通過仿制藥一致性評價,擁有1家原研藥企??梢韵胂?,在第二、四批國采續標中,阿卡波糖依然會面臨激烈的競標。

                                            臨床上,呼吸系統疾病用藥以止咳祛痰平喘藥為主。米內網數據顯示,近年中國網上藥店終端呼吸系統化藥銷售額快速增長,2021年突破10億元大關,同比增長近70%。在第二、四批國采續標品種中,臨床上常用的祛痰藥氨溴素亦在名單之列。

                                            除了原研藥企勃林格殷格翰藥業,目前鹽酸氨溴索市場已有多款品種過評,資料顯示,2018年8月,恒瑞的氨溴索片率先過評,山東裕欣、常州四藥、山西仟源、上海信誼天平的口服制劑過一致性評價。至2020年9月,國內已批準232張氨溴索生產批文。據統計,2020年一季度,國內重點省市公立醫院國產氨溴索占53%,原研藥占47.08%。其中,常州四藥、辰欣藥業國產占比較高。

                                            按第一、三批各省/聯盟的產品續約節奏,有專家預測,接下來將會出報量文件,5月有望出接續規則征求意見稿以及正式入圍規則,隨后將對聯盟續標報價、聯盟續標結果進行公示,預計7月執行續標中選結果。


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